今年以来,我国已有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市
【化工仪器网 行业百态】工信部统计数据显示:今年以来,今年以来我国有37个创新药、国已51个创新医疗器械获批上市,有个药个医疗截至目前,创新创新我国创新药市场规模突破1000亿元。器械
2024年以来批准的获批37个创新药,涵盖了抗肿瘤、上市罕见病、今年以来代谢类疾病等多个治疗领域。国已批准的有个药个医疗创新药所属公司中,包括卫材/渤健、创新创新诺华、器械罗氏、获批诺和诺德等国际企业,上市以及恒瑞医药、今年以来海思科、正大天晴、康方生物、科济药业等中国公司也有多款新药获批上市。
根据中国国家药监局(NMPA)网站批件信息及公开资料统计,截至6月26日,2024年上半年就有43款新药头次在中国获批上市。
其中,正大天晴有3款1类新药迎来获批上市。4月30日消息,正大天晴宣布其自主研发的创新药富马酸安奈克替尼胶囊在中国获批上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。安奈克替尼是新型小分子受体酪氨酸激酶抑制剂,对ALK、ROS1和MET基因突变均有较强的抑制作用;5月9日,正大天晴宣布贝莫苏拜单抗已在中国获批上市,联合安罗替尼胶囊和依托泊苷及卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这是一款全新序列的创新抗PD-L1人源化单克隆抗体;到了6月17日,NMPA又宣布批准正大天晴的创新药枸橼酸依奉阿克胶囊上市,用于未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。依奉阿克胶囊是正大天晴自主研发的新一代ALK抑制剂。
此外,海思科、再鼎医药均有2款新药获批上市。5月20日和6月24日,NMPA分别宣布批准海思科苯磺酸克利加巴林胶囊上市,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP),以及批准海思科创新药考格列汀片上市,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。5月11日,NMPA宣布批准再鼎医药引进的瑞普替尼胶囊上市申请,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。同月20日,NMPA宣布批准再鼎医药引进的抗感染新药“注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装”上市申请,用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。
2024年以来批准的51个创新医疗器械,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。这些创新产品上市,为患者提供更多治疗选择,并可有效提升手术安全性和成功率,降低治疗费用,更好满足人民群众使用高端医疗器械需要。
据悉,下一步,国家药监局将顺应技术进步和产业发展需要,针对重点领域,研究出台更加具体支持鼓励举措,全面推动医疗器械产业创新高质量发展,切实维护医疗器械高水平安全。
免责声明:在任何情况下,本文中的信息或表述的意见,均不构成对任何人的投资建议。
关注本网官方微信 随时阅读专业资讯
友链
外链
互链
Copyright © 2023 Powered by
六合彩图库源码【购买联系电报bc3979】AC彩票网站源码|六合彩源码|彩票搭建|新中原六合彩源码|【网站bc9797.com】六合彩论坛源码【联系飞机bc3979】
sitemap
-
文章
2
-
浏览
296
-
获赞
2
热门推荐
-
尽管中东局势紧张,但交易商仍抛售石油
汇通财经APP讯——机构交易商正在减少他们的石油头寸,因为该大宗商品和全球经济的前景变得更加不确定。在本月稍早OPEC会议结束后,油价飙升至每桶90美元上方,对冲基金和其他大型石油期货市场参与者可能也历史上的奸臣是如何卖国的 却把一杯毒酒害忠臣?
抗击侵略,保家卫国,是每一个国人的义务和责任。然而,中国历史上第一个抗击倭寇的英雄吴潜,却被奸臣贾似道给暗害致死。因果报应的是,最后贾似道被郑虎臣“为天下杀你”在茅房里给锤杀了,祭奠英雄的在天之灵。吴青岛空管站管制运行部开展军民航防相撞宣传教育月活动
自胶东机场转场以来,尤其是疫情结束后,青岛地区航班量增长迅速,军民航防相撞风险日益突出。为了做好空管安全保障,近期,青岛空管站管制运行部针对军民航防相撞风险,以“三个敬畏”和&朱元璋大杀开国功臣 为何能容忍他当个土皇帝
朱元璋建国后为什么大肆杀那些开国元勋,一是他多疑的性格,二是太子朱标过于软弱,为朱标扫清障碍,怕那些大臣造反。在诸多的开国功臣中,除大家所知道的汤和得善终外还有一人不但得以善终,还被封为封疆大吏,子孙Adidas Pro Model 2G“Shelltoe 50”全明星鞋款抢先预览
潮牌汇 / 潮流资讯 / Adidas Pro Model 2G“Shelltoe 50”全明星鞋款抢先预览2020年02月09日浏览:3477 除了与 Fat Tig中南空管局管制中心塔台管制室与深圳航空广州飞行部开展篮球友谊赛
管制中心 赵阳 为加强地空沟通交流,促进共同进步,3月29日,中南空管局管制中心塔台管制室与深圳航空广州飞行部在深航广州基地开展了以“党建引领促发展,空地交流添活力”为主汕头空管站技术保障部团支部开展“树牢总体国家安全观”主题法治宣传教育活动
为增强团员青年国家安全意识,4月6日,在第八个国家安全教育日到来之际,汕头空管站技术保障部团支部开展“树牢总体国家安全观”主题法治宣传教育活动。 活动中,团支部书记向慈禧晚年真实生活:并非野史上说的那样不堪
看过了很多野史秘闻的新闻,就知道慈禧太后晚年是多么的荒芜淫乱,更有甚者指出慈禧竟招太监为男宠。而有人指出,古代宫中规矩甚多,这些事情根本不可能发生。接下来,我们就听听真正了解情况的人怎么说吧。在很多传CBOT持仓解析:多头反击!本周小麦依旧承压!
汇通财经APP讯——本周CBOT谷物期货市场表现分化,各品种因不同的基本面因素呈现波动。大豆因国际需求改善和中国政策调整有所回暖,而豆粕、豆油因供应压力增大而维持盘整状态。小麦价格受全球竞争和出口压力于田万方机场开展2023年第三次航空器防风沙演练
于田万方机场开展2023年第三次航空器防风沙演练通信员:徐磊)于田万方机场春季天气日渐变暖,大风、沙尘天气出现频率大大增加,为保障航班风沙季的安全运行,2023年4月3日于田万方机场机坪保障部利用航班宁夏分局塔台管制室开展关注人员考核工作
为进一步提升塔台关注人员业务素质,切实强化关注人员在工作中的实际理论和技能水平,塔台管制室积极组织资质排查关注人员开展相关业务培训及考核,扎实开展能力提升培训考核工作。 近期,为有效检验关注刘胜活了49岁竟有120个儿子,还有个“冒牌子孙”称帝
中国历史上,男女地位一直不平等,特别是在古代历史上,很多男人有三妻四妾,皇帝通常有后宫佳丽三千人,王侯将相也是妻妾成群。所以富贵家族人口特别多,只要自己身体好,生多少都没有问题,那时没有计划生育。汉朝一张图:2024/11/15黄金原油外汇股指“枢纽点+多空持仓信号”一览
汇通财经APP讯——一张图:2024/11/15黄金原油外汇股指“枢纽点+多空持仓信号”一览。今日(2024/11/15周五)最新出炉的数据显示,截止刚刚,头寸达到80%及以上的品种有:★ 现货黄金X消博在海口,首站到美兰!海口美兰国际机场全力保障第三届消博会
消博在海口,首站到美兰。 通讯员:黄裕光)4月10日-15日,第三届中国国际消费品博览会以下简称“消博会”)将在海南海历史上真有帝王与“唐僧”结成兄弟,可惜不是唐太宗
看过《西游记》的人都知道,唐僧在去“取经”前,唐太宗亲自将通关文牒交给唐僧,还与他结拜为兄弟,对他非常支持,唐僧也因之一路被称为“御弟”。然而,真实的玄奘与之结拜的君王并非李世民,而是高昌国(今新疆吐